载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）-京械注准201621184-器械数据

产品名称：

载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准201621184

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

成分和浓度ttttttttttttttttttt试剂1ttttttttttttttt磷酸盐缓冲液20 mmol/L，pH 6.8ttttttttttttttttttt试剂2ttttttttttttttt羊抗人ApoC3抗体适量ttttttttttttttttttt校准品（选配）ttttttttttttttt单水平冻干粉,磷酸盐缓冲液20 mmol/L，pH 6.8ttttttttt载脂蛋白C3 目标浓度：20 mg/dLttttttttttttttttttt质控品水平1（选配）ttttttttttttttt冻干粉，人血清基质ttttttttt载脂蛋白C3 目标浓度范围：4 mg/dL-8 mg/dLttttttttttttttttttt质控品水平2（选配）ttttttttttttttt冻干粉，人血清基质ttttttttt载脂蛋白C3 目标浓度范围：8 mg/dL-15 mg/dLtttttt 校准品靶值、质控品质控范围批特异，具体浓度见瓶标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白C3的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

试剂1：1times;15mL，试剂2：1times;5mLttttttttttttttttttt试剂1：1times;45mL，试剂2：1times;15mLttttttttttttttttttt试剂1：3times;40mL，试剂2：1times;40mLttttttttttttttttttt试剂1：1times;60mL，试剂2：1times;20mLttttttttttttttttttt试剂1：3times;60mL，试剂2：1times;60mLttttttttttttttttttt试剂1：9times;60mL，试剂2：3times;60mLttttttttttttttttttt试剂1：3times;80mL，试剂2：1times;80mLttttttttttttttttttt试剂1：6times;80mL，试剂2：2times;80mLttttttttttttttttttt试剂1：1times;540mL，试剂2：1times;180mLttttttttttttttttttt试剂1：2times;52mL，试剂2：2times;17mLttttttttttttttttttt试剂1：24times;4.5mL，试剂2：12times;3.2mLttttttttttttttttttt试剂1：4times;70mL，试剂2：4times;25mLtttttt 校准品(选配)：1times;1mL；t 质控品(选配)：水平1：1times;1mL，水平2：1times;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：