乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401309

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

磁珠试剂（M试剂）、反应试剂1（R1试剂）、反应试剂2（R2试剂）、HBeAb校准品1、HBeAb校准品2、HBeAb校准品3。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）。

变更情况：

2020-06-19 同意变更的事项详见附件。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试盒、250测试盒

产品储存条件及有效期：

在2~8℃储存，有效期十二个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20163401309	250测试\|盒	875.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20163401309	100测试\|盒	350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法）	国械注准20163401309	100测试/盒	990