阴式子宫诊疗成套手术器械

国产失效注册

产品名称：

阴式子宫诊疗成套手术器械

注册人名称：

桐庐优视医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2010第1120106号

批准(备案)日期：

2010-07-15

有效期至：

2014-07-14

结构及组成：

产品由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、双爪肌瘤(宫颈)抓钳、单爪肌瘤抓钳、固有韧带钩形钳、前壁拉钩、弧形拉钩、后壁拉钩、C型止血钳、弯头止血钳、直头止血钳等组成。器械采用符合GB/1220和GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13等不锈钢材料制造。钳头硬度为40HRC～50HRC。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm, 其余部位不大于0.8μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

用于经阴道及子宫的诊断治疗。

产品标准编号：

YZB/浙杭0845-2010《阴式子宫诊疗成套手术器械》

型号规格：

ZZ型 ***