总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）Total PSA Reagent Kit

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division

国械注进20143405039

注册人住所：

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

微粒子和结合物。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原(PSA) (游离前列腺特异性抗原(PSA)与α-1抗糜蛋白酶结合的前列腺特异性抗原(PSA))。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

型号规格：

ARCHITECT：4×100测试/盒，1×100测试/盒，4×500测试/盒，1×500测试/盒。Alinity：2×100 测试/盒，2×600 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20143405039	1×500 测试\|盒	17500.0000
江西省+动态第45批	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20143405039	2×600 测试\|盒	62000.0000
江西省+动态第45批	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20143405039	2×100 测试\|盒	12400.0000
江西省+动态第45批	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20143405039	4×500 测试\|盒	122284.0000
江西省+动态第45批	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20143405039	1×100 测试\|盒	8168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20143405039	ARCHITECT：4×500 测试/盒	122284.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20143405039	ARCHITECT：1×500 测试/盒	24300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20143405039	Alinity：2×100 测试/盒	12400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20143405039	Alinity：2×600 测试/盒	62000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	国械注进20143405039	ARCHITECT：1×100 测试/盒	8168.0000