Calcium Reagents(CA)-国食药监械(进)字2011第2400556号-器械数据

产品名称：

Calcium Reagents(CA)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2400556号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

结构及组成：

试剂1:乙醇胺缓冲液 0.69mol/L,叠氮钠 0.02%;试剂2:邻甲酚酞络合酮 0.338mmol/L,8-羟基喹啉 13.78mmol/L。产品有效期:在15～25℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人类血清和血浆(肝素锂)中的钙进行定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3986-2010

生产地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom

型号规格：

4×675测试(试剂1:4×68ml;试剂2:2×65ml);7×358测试(试剂1:7×38ml;试剂2:7×17.3ml);