Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Systems-国械注进20163221658-器械数据

产品名称：

Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Systems

注册人名称：

Wilson-Cook Medical,Inc.

注册(备案)号：

国械注进20163221658

注册人住所：

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105,USA

批准(备案)日期：

2016-05-04

有效期至：

2021-05-03

结构及组成：

经皮内窥镜胃造瘘套装由带有扩张器的饲养管、圈套器、经皮穿刺针、皮肤固定器、导丝和适配器组成。带有扩张器的饲养管材质为:饲养管为白色硅胶,扩张器为聚氯乙烯,上有B-型墨标记;圈套器的套圈为304不锈钢,鞘管为特氟隆(聚四氟乙烯),手柄为聚碳酸酯塑料;经皮穿刺针为304不锈钢,皮肤固定器为硅胶,导丝为304不锈钢,其涂层为特氟隆(聚四氟乙烯),适配器为聚氯乙烯,环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

经皮内窥镜胃造瘘套装被设计用于在内窥镜直视下,经皮穿刺进行胃造瘘,注入营养物质。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA

型号规格：

FLOW-20-PULL-I,FLOW-20-PULL-I-S,FLOW-20-PUSH-I,FLOW-20-PUSH-I-S,PEG-24-PULL-I,PEG-24-PULL-I-S,PEG-24-PUSH-I,PEG-24-PUSH-I-S。