重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颈椎前路钉板内固定系统
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第三类
产品名称：
颈椎前路钉板内固定系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20203130173
注册人住所：
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
批准(备案)日期：
2020-02-20
有效期至：
2025-02-19
结构及组成：
该产品由颈椎前路接骨板和颈椎板螺钉组成，均由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围：
该产品适用于颈椎骨折脱位前路内固定。
变更情况：
2021-01-27 结构及组成变更，在“表面无着色”后，增加“或表面经着色阳极氧化处理”。产品技术要求变化，具体见产品技术要求变化对比表。
生产地址：
武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
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