雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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消融电极（外科术中止血装置）
国产
有效
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第二类
产品名称：
消融电极（外科术中止血装置）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20222010212
注册人住所：
遵化市东二环路东
批准(备案)日期：
2022-06-21
有效期至：
2027-07-17
结构及组成：
SYWDJ-A1、SYWDJ-A1W1、SYWDJ-A1W2、SYWDJ-A2、SYWDJ-A3、SYWDJ-A4、SYWDJ-A5、SYWDJ-A5T、SYWDJ-A10、SYWDJ-A10W1、SYWDJ-A10W2、SYWDJ-A12T、SYWDJ-A13T、SYWDJ-A14、SYWDJ-A15、SYWDJ-A16由电极、线路板、按钮、手柄、电缆线、保护盒（选配件）组成；SYWDJ-A6、SYWDJ-A6T由电极、线路板、按钮、手柄、电缆线、插头、吸引管、接头、保护盒（选配件）组成；SYWDJ-A7、SYWDJ-A8、SYWDJ-A9、SYWDJ-A17、SYWDJ-A18由电极、线路板、按钮、手柄、电缆线、电池盒、保护盒（选配件）组成；SYWDJ-A11由电极、线路板、按钮、手柄、电缆线、照明开关、照明灯、保护盒（选配件）组成；SYWDJ-B、SYWDJ-BT、SYWDJ-B1T、SYWDJ-B2T由电极、绝缘管、金属吸引管、吸引管护套、按钮、同步气阀、手柄、电缆线、独立气阀、吸引管组成；SYWDJ-C1、SYWDJ-C2、SYWDJ-C3由电极、手柄、线路板、按钮、推键、吸引管、电缆线、保护盒（选配件）组成；SYWDJ-D1由电极、手柄、电缆线、保护盒（选配件）组成；SYWDJ-D2由电极、手柄、吸引管、电缆线、保护盒（选配件）组成；SYWDJ-E1、SYWDJ-E1Y、SYWDJ-E2、SYWDJ-E2Y、SYWDJ-E3Y、SYWDJ-E3、SYWDJ-E8、SYWDJ-E8Y、SYWDJ-E8P、SYWDJ-E9、SYWDJ-E9Y、SYWDJ-E9P、SYWDJ-E10、SYWDJ-E11Y由电极、绝缘护套、固定盒、电缆线、插头、保护盒（选配件）组成；SYWDJ-E4、SYWDJ-E4R、SYWDJ-E4P、SYWDJ-E5、SYWDJ-E5R、SYWDJ-E5P、SYWDJ-E6、SYWDJ-E6R、SYWDJ-E6P、SYWDJ-E7、SYWDJ-E7R、SYWDJ-E7P由电极、绝缘护套、固定盒、电缆线、滴液管、插头组成。电极采用医用不锈钢、银、二硫化钨涂层、钨、镀金涂层、镀银涂层制造，按钮、手柄、固定盒采用ABS制造，电缆线采用聚氯乙烯护套软电线制造，电极裸露部位、吸引连接管、保护盒、吸引管、滴液管采用PE制造。
适用范围：
与高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对组织进行消融、止血、电切、电凝、吸引、剥离使用。依照《医疗器械分类目录》，申报产品的分类编码：01-03-04。产品型号：SYWDJ-A1、SYWDJ-A1W1、SYWDJ-A1W2、SYWDJ-A2、SYWDJ-A3、SYWDJ-A4、SYWDJ-A5、SYWDJ-A5T、SYWDJ-A6、SYWDJ-A6T、SYWDJ-A7、SYWDJ-A8、SYWDJ-A9、SYWDJ-A10、SYWDJ-A10W1、SYWDJ-A10W2、SYWDJ-A11、SYWDJ-A12T、SYWDJ-A13T、SYWDJ-A14、SYWDJ-A15、SYWDJ-A16、SYWDJ-A17、SYWDJ-A18、SYWDJ-B、SYWDJ-BT、SYWDJ-B1T、SYWDJ-B2T、SYWDJ-C1、SYWDJ-C2、SYWDJ-C3、SYWDJ-D1、SYWDJ-D2、SYWDJ-E1、SYWDJ-E1Y、SYWDJ-E2、SYWDJ-E2Y、SYWDJ-E3Y、SYWDJ-E3、SYWDJ-E4、SYWDJ-E4R、SYWDJ-E4P、SYWDJ-E5、SYWDJ-E5R、SYWDJ-E5P、SYWDJ-E6、SYWDJ-E6R、SYWDJ-E6P、SYWDJ-E7、SYWDJ-E7R、SYWDJ-E7P、SYWDJ-E8、SYWDJ-E8Y、SYWDJ-E8P、SYWDJ-E9、SYWDJ-E9Y、SYWDJ-E9P、SYWDJ-E10、SYWDJ-E11Y
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
遵化市东二环路东
型号规格：
SYWDJ-A1、SYWDJ-A1W1、SYWDJ-A1W2、SYWDJ-A2、SYWDJ-A3、SYWDJ-A4、SYWDJ-A5、SYWDJ-A5T、SYWDJ-A6、SYWDJ-A6T、SYWDJ-A7、SYWDJ-A8、SYWDJ-A9、SYWDJ-A10、SYWDJ-A10W1、SYWDJ-A10W2、SYWDJ-A11、SYWDJ-A12T、SYWDJ-A13T、SYWDJ-A14、SYWDJ-A15、SYWDJ-A16、SYWDJ-A17、SYWDJ-A18、SYWDJ-B、SYWDJ-BT、SYWDJ-B1T、SYWDJ-B2T、SYWDJ-C1、SYWDJ-C2、SYWDJ-C3、SYWDJ-D1、SYWDJ-D2、 SYWDJ-E1、SYWDJ-E1Y、SYWDJ-E2、SYWDJ-E2Y、SYWDJ-E3Y、SYWDJ-E3、SYWDJ-E4、SYWDJ-E4R、SYWDJ-E4P、SYWDJ-E5、SYWDJ-E5R、SYWDJ-E5P、SYWDJ-E6、SYWDJ-E6R、SYWDJ-E6P、SYWDJ-E7、SYWDJ-E7R、SYWDJ-E7P、SYWDJ-E8、SYWDJ-E8Y、SYWDJ-E8P、SYWDJ-E9、SYWDJ-E9Y、SYWDJ-E9P、SYWDJ-E10、SYWDJ-E11Y
产品储存条件及有效期：
/
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：冀械注准20172250267
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 消融电极（外科术中止血装置） | 冀械注准20222010212 | SYWDJ-A12T | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 消融电极（外科术中止血装置） | 冀械注准20222010212 | SYWDJ-E8P | 2600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 消融电极（外科术中止血装置） | 冀械注准20222010212 | SYWDJ-A1W2 | 2800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 消融电极（外科术中止血装置） | 冀械注准20222010212 | SYWDJ-A5T | 600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 消融电极（外科术中止血装置） | 冀械注准20222010212 | SYWDJ-A13T | 1800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批） | 消融电极（外科术中止血装置） | 冀械注准20222010212 | SYWDJ-E8Y | 1575.9800 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 消融电极（外科术中止血装置） | 冀械注准20222010212 | SYWDJ-B2T | 2400.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 消融电极（外科术中止血装置） | 冀械注准20222010212 | SYWDJ-E4P | 2000.00 |
| 江西省+动态第50批 | 消融电极（外科术中止血装置） | 冀械注准20222010212 | SYWDJ-E8P | 2600.0000 |
| 江西省+动态第50批 | 消融电极（外科术中止血装置） | 冀械注准20222010212 | SYWDJ-A5T | 650.0000 |
