雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Computed Tomography System
国产
失效
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产品名称：
Computed Tomography System
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2012第3301991号
注册人住所：
595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.;
批准(备案)日期：
2012-05-29
有效期至：
2016-05-28
结构及组成：
产品包括扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器),患者支撑装置,图像处理系统,操作台,电源柜、选件。选件见标准。
适用范围：
用于常规的头部和全身扫描成像。
代理公司：
飞利浦(中国)投资有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/USA 2974-2011《X射线计算机断层摄影设备》
生产地址：
1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel
型号规格：
Ingenuity CT
