髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

重庆新赛亚生物科技有限公司

渝械注准20242400409

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道388号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

试剂盒由试剂M、试剂R、校准品(选配1)、校准品(选配2)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中髓过氧化物酶(MPO)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道388号，重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼

型号规格：

试剂盒：1×25人份/盒、2×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒、1×200人份/盒；校准品(选配)：2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、6水平×0.5mL×1支、6水平×1mL×1支(冻干粉，复溶后体积)；质控品(选配)：2水平×0.5mL×1支、2水平×1mL×1支、2水平×2mL×1支(冻干粉，复溶后体积)。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-8℃、竖直向上保存，未开封试剂盒自生产之日起12个月内有效。开封试剂于2-8℃保存或在机(2-8℃)储存，28天内有效。校准品、质控品复溶后，应密封避光保存，2-8℃可保存7天，-20℃或-20℃以下可保存1个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：