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ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator

国产 失效 注册
产品名称:

ARCHITECT Anti-HBc II Calibrator

注册人名称:

Abbott GmbH & Co. KG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3400791号

注册人住所:

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期:

2013-02-28

有效期至:

2017-02-27

结构及组成:

ARCHITECT乙型肝炎病毒核心抗体校准品1含有复钙的人血浆和染料。对校准品进行检测时,HBc抗体呈反应性, HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非反应性。防腐剂:ProClin950和叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(anti-HBc)时,对系统进行校准。

代理公司:

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 0676-2013

生产地址:

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格:

1瓶(4.0 mL)