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热敏胶片

国产备案第一类

产品名称：

热敏胶片

注册人名称：

深圳市盛益医疗用品有限公司

粤深械备20211234号

注册人住所：

广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层

批准(备案)日期：

2023-10-13

结构及组成：

由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录。

变更情况：

2022年8月22日：预期用途由“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR）的记录”。；2023年9月28日：变更技术要求；；2023年10月13日：变更注册地址与生产地址，旧（深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美五号厂房601），新（深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层）。

生产地址：

广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常公路21号大新新美四号厂房2层

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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