新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

国械注准20233402060

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

试剂盒由PCR反应液（冻干）、阳性质控品（冻干）、复溶剂和阴性质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因以及甲型流感病毒（FluA）、乙型流感病毒（FluB）核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房。3. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房。4. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。

型号规格：

AP1：24人份\\/盒、48人份\\/盒、96人份\\/盒；QP1：24人份\\/盒、48人份\\/盒、96人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

避光储存于2-30℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233402060	AP1：48人份/盒	5280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233402060	AP1：96人份/盒	10560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233402060	QP1：48人份/盒	5280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233402060	QP1：96人份/盒	10560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233402060	QP1：24人份/盒	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233402060	AP1：24人份/盒	2640.0000
江西省+耗材挂网采购项目	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233402060	96人份\|盒	10560.0000
江西省+耗材挂网采购项目	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233402060	48人份\|盒	5280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233402060	24人份\|盒	2640.0000
江西省+耗材挂网采购项目	新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20233402060	96人份\|盒	10560.0000