胃蛋白酶原Ⅰ质控品Pepsinogen Ⅰ Controls

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400423

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2，65205 Wiesbaden，Germany

批准(备案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

胃蛋白酶原Ⅰ质控品。质控品L、M和H含有胃蛋白酶原Ⅰ（人），储存于含有蛋白（牛）稳定剂的MOPSO缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本质控品用于定量测定人血清和血浆中胃蛋白酶原Ⅰ时，对ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪的精密性和系统偏差进行评估。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

生产地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

ARCHITECT：3瓶（8.0 mL/瓶）；Alinity：3瓶（8.0 mL/瓶）。

产品储存条件及有效期：

2~8℃储存，有效期17个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I质控品	国械注进20172400423	ARCHITECT：3瓶（8.0ml/瓶）	10896.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I质控品	国械注进20172400423	Alinity：3瓶（8.0ml/瓶）	10208.00