内窥镜图像处理软件-苏械注准20242210041-器械数据

产品名称：

内窥镜图像处理软件

注册人名称：

紫东信息科技（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242210041

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园E3-501

批准(备案)日期：

2024-01-05

有效期至：

2029-01-04

结构及组成：

本产品由U盘和随机文件组成。逻辑组成：上消化道图像监测模块、下消化道图像监测模块。软件发布版本号：1。

适用范围：

适用于实时监测与处理接收到的上消化道(食管、胃、十二指肠)电子内窥镜和下消化道（结直肠镜）电子内窥镜图像，具体包括:上消化道影像监测功能（上消化道监测、上消化道44部位监测、医生操作评分、耗时监测和报告功能）和下消化道影像监测功能（下消化道监测、回盲部确认、耗时监测和报告功能）。本产品不直接给出诊断结论。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园E3-501

型号规格：

Eps-001 软件发布版本号：1

产品储存条件及有效期：

有源产品不适用

管理类别：

第二类

备注：