上肢矫形器-冀承食药监械(准)字2014第1640007号-器械数据

产品名称：

上肢矫形器

注册人名称：

承德市惠康医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

冀承食药监械(准)字2014第1640007号

批准(备案)日期：

2014-02-10

有效期至：

2018-02-09

结构及组成：

上肢矫形器是用于上肢非手术治疗、手术辅助治疗和康复治疗手段的支具,产品根据三点力的原理制作。通过产品的自身作用力,具有固定、免荷、保护、限制关节活动的作用。上肢矫形器分为上肢外展架、护肩、护肘、护腕、锁骨带、手支具6种型号,其中上肢外展架由热塑板材、铝镁合金、不锈钢、尼龙搭扣、塑料环组成;护肩由复合海绵、尼龙搭扣、塑料环组成;护肘由复合海绵、铝镁合金、尼龙搭扣、塑料环组成;护腕由弹力布、铝合金、尼龙搭扣、塑料环组成;锁骨带由棉布、尼龙搭扣、塑料环、海绵衬组成;手支具由热塑板材、铝合金、尼龙搭扣、橡皮胶、皮

适用范围：

本产品适用于神经麻痹患者(包括周围性及中枢性迟缓性麻痹,外伤性、获得性和先天性截瘫,脑性运动障碍,痉挛性偏瘫)、骨及关节损伤患者(包括骨折、假关节、韧带损伤、关节脱位、关节过伸、关节挛缩、关节炎、关节坏死)、畸形患者(包括先天性畸形、后天性畸形)。

产品标准编号：

YZB/冀承002-2014

生产地址：

承德市双桥区牛圈子沟中国药材集团中药饮片厂院内生产车间三楼

型号规格：

上肢外展架(HK-G-UEO-1)、护肩(HK-G-UEO-2)、护肘(HK-G-UEO-3)、护腕(HK-G-UEO-4)、锁骨带(HK-G-UEO-5)、手支具(HK-G-UEO-6)。