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透气胶带

国产备案第一类

产品名称：

透气胶带

注册人名称：

广州科美医疗器械有限公司

粤穗械备20170048号

注册人住所：

广州市番禺区东环街番禺大道北555号天安总部中心1号楼203

批准(备案)日期：

2023-07-27

结构及组成：

本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于将敷料粘贴固定于创面和将其他医疗器械固定到人体的特定部位。

变更情况：

2017年07月17日,产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;产品技术要求变更;\\n\\n2022年03月30日,预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面和将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本产品为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。”。\\n2023年04月17日,型号\\/规格由“10*1000,20*1000,1.25*910cm，2.5*910cm,3.75*910cm，5*910cm，7.5*910cm,10*910cm,10*500,25*500,10*12,12*17”变更为“1.25x450、1.25x910、2.5x910、3.75x910、5x910、7.5x910、10x910、10x500、25x500、10x1000、20x1000、10x12、12x17。单位：cm”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年07月27日,生产地址由“广州市番禺区东环街番禺大道北555号天安总部中心1号楼203”变更为“江西省南昌市进贤县长山乡新居（316国道旁）(委托生产)”；备注由“\\/”变更为“受托生产企业：江西科美医疗器械集团有限公司”。

生产地址：

江西省南昌市进贤县长山乡新居（316国道旁）(委托生产)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

受托生产企业：江西科美医疗器械集团有限公司