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类风湿因子检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

豫械注准20232400540

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液（含有人源RF抗原）、酶结合物（含有辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgA/鼠抗人IgG/鼠抗人IgM抗体)、样品稀释液（含有牛血清白蛋白的缓冲液）、校准品（含有人源类风湿因子）和条码卡（含产品校准曲线及校准品赋值信息）组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中类风湿因子（RF）的含量。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路 172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）。注：不带S的为包含校准品的规格，带S的为不含校准品的规格

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期8个月。

管理类别：

第二类