葡萄糖测定试剂盒（GOD-PAP法）

国产失效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（GOD-PAP法）

注册人名称：

骏实生物科技（上海）有限公司

沪械注准20142400090

注册人住所：

上海市闵行区曹建路161号

批准(备案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、色原、氯化镁、过氧化物酶。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市闵行区曹建路161号”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1”。;本文件与“沪械注准20142400090”注册证共同使用。;2020-08-06,生产地址变更为：1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F（自行生产）；;本文件与“沪械注准20142400090”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-27,生产地址变更为：1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F（自行生产）；;本文件与“沪械注准20142400090”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-07

生产地址：

上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区

型号规格：

R：1×60mL\\tR：5×80mL\\nR：1×80mL\\tR：6×60mL\\nR：2×60mL\\tR：6×80mL\\nR：2×80mL\\tR：8×60mL\\nR：3×60mL\\tR：8×80mL\\nR：3×80mL\\tR：2×50mL\\nR：4×60mL\\tR：4×50mL\\nR：4×80mL\\tR：6×50mL\\nR：5×60mL\\t\\n8×72测试数（即8×R：25mL）\\n16×72测试数（即16×R：25mL）\\n1×300测试数（即1×R：100mL）\\n2×300测试数（即2×R：100mL）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	葡萄糖测定试剂盒（GOD-PAP法）	沪械注准20142400090	300mL	183.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖测定试剂盒（GOD-PAP法）	沪械注准20142400090	R:5x60mL	183.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	葡萄糖测定试剂盒（GOD-PAP法）	沪械注准20142400090		183.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	葡萄糖测定试剂盒（GOD-PAP法）	沪械注准20142400090	R:5x60mL	666