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一次性使用热湿过滤器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用热湿过滤器

注册人名称：

江苏乐腾医疗器械科技有限公司

苏械注准20192080191

注册人住所：

如皋市下原镇惠民东路6号

批准(备案)日期：

2019-03-05

有效期至：

2024-03-04

结构及组成：

一次性使用热湿过滤器产品分为普通A型、普通B型和复合型三种型号，普通B型按接头规格不同分为8.5mm、15mm、22mm、30mm。普通A型、普通B型由上盖、下盖和过滤层组成；过滤层由PP合成棉纤维组成。复合型由上盖、下盖和过滤层组成；过滤层由PP合成棉纤维、湿化纸组成。上盖、下盖采用符合DB44\\/T 1121-2013标准中的树脂材料制成。过滤层由符合GB\\/T 12670-2008标准中PP材料及符合要求的湿化纸组成。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围：

本产品适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和\\/或过滤微粒。

生产地址：

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

型号规格：

LT-GLQ-PA、LT-GLQ-PB-8.5、LT-GLQ-PB-15、LT-GLQ-PB-22、LT-GLQ-PB-30、LT-GLQ-F

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6864。