一次性宫腔组织切割器-苏械注准20252181857-器械数据

产品名称：

一次性宫腔组织切割器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252181857

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2025-09-26

有效期至：

2030-09-25

结构及组成：

一次性宫腔组织切割器由内刀组件和外刀组件组成，内刀组件包括内刀头、内刀杆、内刀柄，外刀组件包括外刀头、外刀杆、外刀柄。以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品与动力系统联合使用，由专业的妇科医生在宫腔镜下进行子宫内手术，切除包括粘膜下肌瘤与子宫内膜息肉在内的子宫内组织。

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号

型号规格：

BHA-4032、BHA-4035、BHB-4032、BHB-4035

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ