手动轮椅车-粤械注准20172191825-器械数据

产品名称：

手动轮椅车

注册人名称：

佛山凯洋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172191825

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三

批准(备案)日期：

2022-12-15

有效期至：

2027-11-16

结构及组成：

主要由车架、交叉管、座背垫、扶手、扶手垫、护板、弯腿、脚踏板、前轮、前叉、后轮、手扶圈、手握把、刹车、座厕桶（如有）组成。

适用范围：

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-22: 1、注册人名称由“广东凯洋医疗科技集团有限公司”变更为“佛山凯洋医疗器械有限公司”。rn2、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一(住所申报）”变更为“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三”。rnn2022-12-16: 1、生产地址由“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一(住所申报）”变更为“佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三”。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之三

型号规格：

KY809、KY683Q、KY601Y、KY681Y、KY608、KY609、KY607-70、KY689BQ、KY868、KY875、KY874、KY607GCJ、KY609GC、KY610GCJ、KY608GC、KY608GCE、KY681C-51、KY605、KY980AC、KY951B-56、KY863LAJ、KY980LA-35、KY868LAJ、KY868LJ-A、KY864LJ、KY864LY、KY872LJ、KY869LAJ、KY908LAH、KY909LAH、KY903LQ-A、KY958LAC、KY958LC、KY959L、KY863LABJ-12、KY9001L、KY9003L、KY976LAQ、KY871LBJ、KY973LAH、KY982LBGC、KY955LB、KY957BGC、KY976AJ-43、KY870ABJ、KY904BJ、KY871、KY954LGC、KY868LJ、KY872LAJ、KY869LB-A、KY874L、KY903LB、KY988LAQ、KY950LBQ、KY903LACX、KY951LQ、KY953LQXC、KY903LQ-A、KY608L、KY608LGCJ、KY902GC、KY903B、KY902C、KY901、KY909B、KY972B、KY986BQ、KY956X、KY903GCJ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172191825”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-03助行器械