下肢矫形器-鄂械注准20232194557-器械数据

产品名称：

下肢矫形器

注册人名称：

武汉德诚义肢矫型康复器材有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232194557

注册人住所：

武汉市汉阳区黄金口金花路8号联东U谷汉阳科技总部港10栋2单元

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

TC-FO-O由塑料板组成；TC-AFO-O由塑料板、EVA内衬、铆钉、尼龙搭扣和扣环组成；TC-KAFO-O由塑料板、膝铰链、EVA内衬、铆钉、尼龙搭扣和扣环组成。其中塑料板的材质为聚丙烯；膝铰链的材质为6162铝合金和06Cr19Ni10（304）不锈钢；EVA内衬的材质为乙烯-醋酸乙烯共聚物；铆钉的材质为022Cr23Ni5Mo3N（S22053）不锈钢；尼龙搭扣的材质为锦纶；扣环的材质为ZL305铝合金和聚丙烯。

适用范围：

适用于人体下肢部位的矫正和辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市汉阳区黄金口金花路8号联东U谷汉阳科技总部港10栋2单元

型号规格：

TC-FO-O、TC-AFO-O、TC-KAFO-O

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：