肾镜-国械注进20163222085-器械数据

产品名称：

肾镜

注册人名称：

上海蓝线电子有限公司

注册(备案)号：

国械注进20163222085

注册人住所：

上海市政旦东路40号201室(邮寄地址:上海市闵行区新骏环路188号9幢401-I室J室)

批准(备案)日期：

2016-05-31

有效期至：

2020-05-30

结构及组成：

肾镜由一次性使用多腔道内窥镜导管(PD-PS-0174p、 PD-PS-0154p、 PD-PS-0153p)、固定摄像头用三接臂(PD-AC-0093)、纤维观察物镜系统(PD-PS-0096、PD-PS-0097)、组合式目镜(PD-FS-4001)、组合式变焦目镜(PD-FS-4005)、光纤长度补给移位器(PD-PS-0120)、光学耦合器(PD-LC-9551)和Y形适配器组成(PD-CA-0104、PD-CA-0108)。本产品为组合式软性内窥镜,进入人体的导管由塑胶保护套、光学纤维、特殊胶水

适用范围：

肾镜可与内窥镜摄像仪(PD-VC-0210)和医用内窥镜冷光源(PD-LS-0220)配合使用,适用于人体尿道膀胱、输尿管肾区域的检查和治疗,提供诊断区域的照明、体外放大成像及显微观察。肾镜不与高频手术器械配合使用。

代理公司：

上海蓝线电子有限公司(住所:上海市政旦东路40号201室)

代理公司地址：

上海市政旦东路40号201室

变更情况：

“代理人名称:上海蓝线电子有限公司;代理人住所:上海市政旦东路40号201室”变更为“代理人名称:上海翰文医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区浦星路789号320室”。