三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（酶联荧光法）VIDAS T3

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa

国械注进20162402932

注册人住所：

376,Chemin de l’Orme-69280 MARCY-L’ETOILE-FRANCE

批准(备案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

60个三碘甲状腺原氨酸试剂条、60个三碘甲状腺原氨酸固相管（SPR）、三碘甲状腺原氨酸质控品（C1）、三碘甲状腺原氨酸校准品（S1）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测人血清或血浆（肝素锂抗凝）中总三碘甲腺原氨酸（T3）。

代理公司：

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

2016-12-23 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。 2017-06-28 1．注册人生产地址和住所由“Chemin de l\'Orme 69280 MARCY L\'ETOILE”变更为“376, Chemin de l\'Orme - 69280 MARCY - L\'ETOILE - FRANCE”；2．产品说明书文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品标签相应内容。

生产地址：

376,Chemin de l’Orme-69280 MARCY-L’ETOILE-FRANCE

型号规格：

60人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（酶联荧光法）VIDAS T3	国械注进20162402932	60人份\|盒	1500.0000