转铁蛋白校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白校准品

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400076

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

转铁蛋白校准品由柠檬酸缓冲液pH=6.5 0.05molL、转铁蛋白（TRF）（重组蛋白，来源：HEK 293 细胞）水平1：0.686～0.812gL、水平2：1.39～1.60gL、水平3：2.75～3.25gL、水平4：5.45～6.55gL）氯化钠（NaCl）0.15molL、ProClin-300 0.3mlL、吐温-20（Tween20）5mlL组成。

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）配套使用。用于临床实验室室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

4×0.5ml（4个水平）

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封储存，有效期12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	转铁蛋白校准品	苏械注准20202400076	4×0.5mL（4个水平）	370.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白校准品	苏械注准20202400076	4×0.5ml（4个水平）	370.0000