六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253401057-器械数据

产品名称：

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401057

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

结构及组成：

核酸扩增反应液、A管反应液、B管反应液、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒体外定性检测人痰液样本中的6种呼吸道病原菌核酸DNA，包括大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、流感嗜血杆菌。

生产地址：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604 室、1003 室、1302室

型号规格：

25人份/盒；50人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光-20±5℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ