动态心电记录分析系统-苏械注准20242072440-器械数据

产品名称：

动态心电记录分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242072440

注册人住所：

苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号5号楼13层1305室

批准(备案)日期：

2024-12-28

有效期至：

2029-12-27

结构及组成：

a)硬件部分：包括动态心电记录器、心电导联线、7号碱性电池、存储卡、数据传输线； b)软件部分：包括软件安装光盘(软件名称：动态心电分析软件；型号规格：PY-DECG;发布版本：V1.0)、加密狗、使用说明书。

适用范围：

该产品适用于对动态心电记录盒记录、采集来的12或18导联的24小时动态心电数据进行存储和分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区郭巷街道吴淞江大道111号5号楼13层1305室

型号规格：

PENGYANG – K12、PENGYANG – K18

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：