找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

津械注准20232400151

注册人住所：

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号二层208室

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-06-14

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。主要用于非小细胞肺癌的疗效观察、复发监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

变更情况：

生产地址变更 20230814

生产地址：

天津市滨海高新区滨海科技园高新五路38号-1区

型号规格：

100人份\\/盒、200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒在2-8℃避光储存，避免冷冻，有效期12个月。开封后试剂盒有效期28天。 2.校准品和质控品有效期为24个月，校准品和质控品复溶后在2-8℃条件下可保存7天。 3.本试剂盒在2-8℃条件下运输不超过十天。 4.不同批号的试剂组分不可混用。

管理类别：

第二类

备注：

\\/