脂蛋白(a)[Lp(a)]校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白(a)[Lp(a)]校准品

注册人名称：

湘械注准20202401867

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

批准(备案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

结构及组成：

本品为人血清基质的冻干粉，含有一定浓度的脂蛋白(a)。

适用范围：

脂蛋白（a）[Lp（a）]校准品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用，供对人样本中脂蛋白（a）进行浓度测定时的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-07-26n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

型号规格：

5×1 mL 校准品包含a、b、c、d、e五个浓度水平。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的校准品在2～8℃条件下避光保存18个月。开瓶复溶后应避光保存，2℃～8℃可稳定14天。开瓶后应盖紧瓶盖，避免污染并避光。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	脂蛋白(a)[Lp(a)]校准品	湘械注准20202401867	5×1 mL	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	脂蛋白(a)[Lp(a)]校准品	湘械注准20202401867	5×1 mL	500