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复式脉冲体外冲击波碎石机
国食药监械(准)字2010第3211015号
北京市西城区德胜门外大街11号B座610-A室
2010-09-15
2014-09-14
产品为复式脉冲液电式冲击波碎石机,由控制台、冲击波发生器、控制柜、B超探头定位装置和X射线定位系统组成。第二焦点冲击波峰值:20Mpa~50Mpa;第二焦点冲击波脉宽≤1μs,第二焦点冲击波前沿≤0.5μs,第二焦点冲击波聚集范围:径向≤±7mm,轴向≤±12.5mm;第二焦点与反射体上端口平面距离:不小于110mm;焦点定位偏差:不大于3mm;体外冲击波对模拟结石粉碎最大颗粒尺寸不大于3mm。
用于泌尿结石的粉碎。X射线定位系统不得单独用于定位功能外的临床诊断。
YZB/国 0655-2010《复式脉冲体外冲击波碎石机》
北京市大兴区西红门九村京开路东
SD9600-FXB
复式脉冲体外冲击波碎石机
国食药监械(准)字2010第3211016号/北京索迪医疗器械开发有限责任公司 有效期至:2014-09-14复式脉冲体外冲击波碎石机
国械注准20153210680/北京索迪医疗器械开发有限责任公司 有效期至:2019-04-28复式脉冲体外冲击波碎石机
国械注准20153211036/北京索迪医疗器械开发有限责任公司 有效期至:2019-06-16复式脉冲体外冲击波碎石机
国械注准20153011036/北京索迪医疗器械开发有限责任公司 有效期至:2025-06-16复式脉冲体外冲击波碎石机
国械注准20153010680/北京索迪医疗器械开发有限责任公司 有效期至:2025-04-26