内視鏡用炭酸ガス送気装置-国食药监械(进)字2014第2222571号-器械数据

产品名称：

内視鏡用炭酸ガス送気装置

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2222571号

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番30号(東京都港区西麻布二丁目26番30号)

批准(备案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2018-05-25

结构及组成：

本产品是一种由本体:GW-100(调节器,阀门,压力计,控制基板,开关电源)和标准配件(送水瓶:WT-04G、气体管:CT-11G、电源线)构成的内窥镜用送气送水装置。与富士公司生产的200系列、400系列、500系列、L500系列内窥镜组合使用。

适用范围：

本产品于医疗设施内在医生的管理下,经由内窥镜向体腔内部进行二氧化碳气体送气或送水处理,以便于利用内窥镜对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察或处理。

代理公司：

富士胶片(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2014年8月18日同意更正生产地址内容,2014年5月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/JAP 2569-2014《内窥镜用二氧化碳送气装置》

生产地址：

岩手县花巻市北汤口第2地割1番地3(岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3)

型号规格：

GW-100