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AML1ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

国产有效注册第三类

产品名称：

AML1ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

注册人名称：

武汉康录生物技术股份有限公司

国械注准20193400835

注册人住所：

武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

AML1ETO 双色探针。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品适用于定性检测白血病患者骨髓样本中的AML1ETO 融合基因。

变更情况：

2021-12-17 “注册人住所：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼；生产地址：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼”变更为“注册人住所：武汉东湖新技木开发区高新园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层(1)厂房号；生产地址：武汉市东湖新技木开发区高新园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋单元1-4层(1)厂房”。 2021-12-29 “注册人住所：武汉东湖新技木开发区高新园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层(1)厂房号；生产地址：武汉市东湖新技木开发区高新园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋单元1-4层(1)厂房号”变更为“注册人住所：武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层(1)厂房号；变更为：武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋单元1-4层(1)厂房号”。

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼

型号规格：

10 人份盒

管理类别：

第三类