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医用固定带

国产备案第一类

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

浙江爱纽斯医疗科技有限公司

浙湖械备20210049号

注册人住所：

浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路508号1幢4楼

批准(备案)日期：

2022-01-24

结构及组成：

采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

备案人-注册地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路508号”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路508号1幢4楼”；生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路508号1栋4楼”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路508号1幢4楼”；产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更时间2022年01月24日

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路508号1幢4楼

型号规格：

YYGDD-M/YYGDD-L

管理类别：

第一类