雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20232400102
注册人住所：
上海市浦东新区芙蓉花路387号
批准(备案)日期：
2023-04-26
有效期至：
2028-04-25
结构及组成：
标记试剂：吖啶酯标记的甲状腺素，\\n固相试剂：生物素蛋白（与顺磁性颗粒共价结合）结合的生物素化的兔抗甲状腺素多克隆抗体，\\n标准曲线卡。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址变更为：1.上海市浦东新区芙蓉花路387号9幢一楼、二楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232400102”医疗器械注册证共同使用。;2023-05-08,1、产品注册证变更储存条件及有效期，详见附件1（共1页）。\\n2、产品说明书变更储存条件及有效期，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20232400102”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-13
生产地址：
上海市浦东新区芙蓉花路387号
型号规格：
250测试\\/盒；50测试\\/盒（ADVIA Centaur系列）。\\n250测试\\/盒；50测试\\/盒（Atellica IM系列）。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2～8℃的条件下直立保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400102 | 250测试/盒 (Atellica IM系列) | 10153.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400102 | 50测试/盒 (Atellica IM系列) | 2468.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400102 | 250测试/盒（ADVIA Centaur 系列） | 10153.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400102 | 50测试/盒（ADVIA Centaur 系列） | 2468.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400102 | 50测试|盒（ADVIA Centaur系列） | 1622.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400102 | 250测试|盒（ADVIA Centaur系列） | 8091.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400102 | 50测试|盒（Atellica IM系列） | 2068.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400102 | 250测试|盒（Atellica IM系列） | 9553.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批） | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400102 | 50测试/盒 | 2068 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批） | 游离甲状腺素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 沪械注准20232400102 | 250测试/盒 | 9553 |
