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一次性使用输液器 带针
国械注准20153140561
连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
2020-04-26
2025-04-25
由空气过滤器(TOTM-1G、TOTM-G为进气器件)、保护套、瓶塞穿刺器、夹子(选配件)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件(选配件)、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(选配件),静脉输液针(选配件),其中TOTM-1S为单塑料瓶塞穿刺器,TOTM-1G为单钢针瓶塞穿刺器,TOTM-S为双塑料瓶塞穿刺器,TOTM-G为双钢针瓶塞穿刺器。滴斗及管路的材料为TOTM(偏苯三酸三辛酯)增塑的聚氯乙烯(PVC);瓶塞穿刺器、滴管、药液过滤器、外圆锥接头、流量调节器的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);钢针、静脉针针管的材料为SUS304医用不锈钢;保护套的材料为聚乙烯(PE)。辅料为环己酮和二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌,产品仅限一次性使用。
临床用于静脉输注药液,仅用于重力式输液。
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
TOTM-1S、TOTM-S、TOTM-1G、TOTM-G;分带静脉输液针型和不带静脉输液针型;静脉输液针规格(单位:mm):0.45×15、0.5×18、0.55×18、0.55×20、0.6×20、0.6×24、0.7×20、0.7×24、0.8×26、0.9×26、1.1×26、1.2×26;药液过滤器过滤介质标称孔径:3.0μm、5.0μm、15μm。
第三类
原注册证编号为:国械注准20153660561
一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660008号/甘肃天辰辐照科技有限责任公司(原兰州辐射技术开发中心) 有效期至:2012-01-07一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660021号/四川新世纪医用高分子制品有限公司 有效期至:2012-01-07一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660025号/南昌麦迪康医疗器械厂 有效期至:2012-01-07一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660030号/武汉恒康医疗器械有限公司 有效期至:2012-01-07一次性使用输液器 带针式
国食药监械(准)字2008第3660034号/吉林省宏安医用器材有限公司 有效期至:2012-01-07一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660467号/盱眙蔚百世医疗器械有限公司 有效期至:2012-04-11一次性使用输液器 带针(商品名:一次性使用输液器 带针)
国食药监械(准)字2008第3661448号/阜新奥方医疗器械有限公司 有效期至:2012-12-30一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660128号/广东康尔美医疗器械有限公司 有效期至:2012-01-19一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660142号/德清县新德意医疗器械有限公司 有效期至:2012-01-19一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660255号/江西富尔康实业集团有限公司 有效期至:2012-03-02一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660287号/长春康源医用器具有限公司 有效期至:2012-03-02一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660289号/莱芜安通医疗器材有限公司 有效期至:2012-03-02一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660294号/吉林省众邦医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-02一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660382号/沈阳海新医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-21一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660395号/山东凯利医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3150404号/汕头华尔怡医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3150407号/沈阳奉达医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660412号/沈阳润丰医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3150415号/武汉福鑫医用塑料器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660496号/长春市医用高分子有限公司 有效期至:2012-04-12