凝血校准血浆

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血校准血浆

注册人名称：

川械注准20212400024

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

人血浆n校准品标示值见说明书附页。n溯源性：纤维蛋白原溯源至WHO参考物质NIBSC code：09/264；抗凝血酶Ⅲ溯源至WHO参考物质NIBSC code：08/258；凝血酶原时间比对至药品监督管理部门批准的凝血酶原时间检测系统。n不同批号产品不能互换、混用。

适用范围：

本品用于本公司凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（Fib）和抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）项目的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

0.5mL×4、1.0mL×4、2.0mL×4。

产品储存条件及有效期：

本品复溶前2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃密闭避光可保存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血校准血浆	川械注准20212400024	1mL×4	800.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血校准血浆	川械注准20212400024	1mL×4	800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	凝血校准血浆	川械注准20212400024	1mL×4	1300