灸疗装置-陕械注准20252200114-器械数据

产品名称：

灸疗装置

注册人名称：

陕西普西诺医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252200114

注册人住所：

陕西省汉中市宁强县循环经济产业园区秦创原6号

批准(备案)日期：

2025-05-21

有效期至：

2030-05-20

结构及组成：

产品由灸材、灸桶(含灸桶、灸炷固定装置、底座、温度调节装置)、医用透气胶带组成。其中灸材由艾绒制成，灸材不含药理作用。灸桶分为上盖和下桶、灸炷固定装置以及底座组成，灸桶为纸质材料，固定装置为金属材料，底座为ABS材质；温度调节装置由透气孔和上盖组成；医用透气胶带由无纺布、医用压敏胶制成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位或部位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省汉中市宁强县循环经济产业园区秦创原6号

型号规格：

型号：LHJ-10、LHJ-15；规格：10x20、15X20。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于20-03-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。