带缝线金属带翼骨锚钉

国产有效注册第三类

产品名称：

带缝线金属带翼骨锚钉

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233131417

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

该产品由带翼锚钉、非吸收性缝合线、医用缝合针、锚钉植入器组成。带翼锚钉主体由符合GB\\/T 13810标准规定的TC4 ELI材料制成，表面经黑灰色阳极氧化处理；锚钉的锚翼由符合GB24627标准规定的镍钛记忆合金材料制成；医用缝合针由符合ASTM F899标准规定的302不锈钢材料制成；锚钉植入器锚钉杆由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成，手柄和锚钉保护套由符合YY\\/T 0806标准规定的PC材料制成；非吸收性缝合线由符合ASTM F2848标准的超高分子量聚乙烯材料纱线编织而成，分为白线和蓝白线，蓝白线含有符合21CFR 73.1015要求的钴铬蓝染料。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期3年。

适用范围：

适用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韧带和肌腱的修复\\/重建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

请见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	带缝线金属带翼骨锚钉	国械注准20233131417	Φ1.3；3-0；圆1\|2弧；白色；1	1201.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	带缝线金属带翼骨锚钉	国械注准20233131417	Φ1.8；2-0；圆1\|2弧；白色；1	1201.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带缝线金属带翼骨锚钉	国械注准20233131417	Φ1.8；2-0；圆1\|2弧；蓝白色；1	1201.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	带缝线金属带翼骨锚钉	国械注准20233131417	Φ2.4；2；圆1\|2弧；蓝白色；1	1201.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	带缝线金属带翼骨锚钉	国械注准20233131417	Φ2.8；2；圆1\|2弧；白色、蓝白色；2	1321.0000