冷疗外固定装置-川械注准20242040297-器械数据

产品名称：

冷疗外固定装置

注册人名称：

成都仁天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242040297

注册人住所：

成都市新都工业东区君跃路169号金荷工业产业园2号研发车间第三层

批准(备案)日期：

2024-11-19

有效期至：

2029-11-18

结构及组成：

产品由组件A与组件B组成。组件A采用玻璃纤维、聚酯纤维高分子材料、铝合金、纱布、非织造布制成，以PE袋封装。组件B自上而下由无纺布层、PE层、凝胶层、PE层、无纺布层、医用压敏胶层、敷芯层和离型纸组成，以铝箔袋封装；其中, 凝胶层由聚丙烯酸钠加纯化水混合而成,以PE层密封包裹;敷芯由涤纶棉单面覆盖PE网膜复合而成;产品经辐照灭菌后无菌。一次性使用。

适用范围：

用于骨折、软组织损伤的外固定及固定部位的降温.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市新都工业东区君跃路169号金荷工业产业园2号研发车间第三层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：