同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20222400075

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

2027-01-17

结构及组成：

试剂1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 (NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸;试剂2: Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脱氨酶(ADA)。

适用范围：

供医疗机构用于定量测定血清中的同型半胱氨酸含量,作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-03-25n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

R1:1×37ml,R2:1×10ml;R1:1×74ml,R2:1×20ml;R1:2×37ml,R2:2×10ml;R1:2×74ml,R2:2×20ml;R1:4×37ml,R2:4×10ml;R1:4×74ml,R2:4×20ml;R1:6×37ml,R2:6×10ml;R1:6×74ml,R2: 6×20ml;R1:1×3700ml,R2:1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存一年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)	湘械注准20222400075	R1:6×74ml，R2:6×20ml	70500.0000
江西省+动态第53批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)	湘械注准20222400075	R1:6×37ml，R2:6×10ml	35250.0000
江西省+动态第53批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)	湘械注准20222400075	R1:4×74ml，R2:4×20ml	47000.0000
江西省+动态第53批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)	湘械注准20222400075	R1:4×37ml，R2:4×10ml	23500.0000
江西省+动态第53批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)	湘械注准20222400075	R1:2×74ml，R2:2×20ml	23500.0000
江西省+动态第53批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)	湘械注准20222400075	R1:2×37ml，R2:2×10ml	11750.0000
江西省+动态第53批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)	湘械注准20222400075	R1:1×37ml，R2:1×10ml	5875.0000
江西省+动态第53批	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)	湘械注准20222400075	R1:1×74ml，R2:1×20ml	11750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)	湘械注准20222400075	R1:1×37ml,R2:1×10ml	5875
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法)	湘械注准20222400075	R1:2×74ml,R2:2×20ml	23500