精子梯度分离液Media for Sperm Preparation

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB

国械注进20163180172

注册人住所：

Gustaf Werners Gata 2, 400 92, Goteborg, Sweden

批准(备案)日期：

2020-08-05

有效期至：

2025-08-04

结构及组成：

产品为含有硅烷包裹的胶体二氧化硅颗粒的悬浮性缓冲溶液。组成成分为：氯化钙、葡萄糖、HEPES、硫酸镁、氯化钾、磷酸二氢钾、丙酮酸钠、硅烷包裹的胶体二氧化硅、碳酸氢钠、氯化钠、乳酸钠、注射用水。该产品一次性使用，过滤除菌。有效期38周。

适用范围：

该产品适用于体外生殖过程，作为密度梯度分离介质用于精子的收集和准备。

代理公司：

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810

变更情况：

2021-03-10 生产地址由“Gustaf Werners Gata 2, 400 92, Goteborg, Sweden”变更为“Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden” ；注册人住所由“Gustaf Werners Gata 2, 400 92, Goteborg, Sweden”变更为“Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden” ；代理人名称由“瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处”变更为“瑞利芙（北京）技术服务有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810 ”变更为“北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室” 。

生产地址：

Gustaf Werners Gata 2, 400 92, Goteborg, Sweden

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163540172

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	精子梯度分离液	国械注进20163180172	2 x 125 mL	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	精子梯度分离液	国械注进20163180172	1 x 30 mL (SpermGrad, 10102)	870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	精子梯度分离液	国械注进20163180172	1 x 125 mL (SpermGrad, 10099)	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	精子梯度分离液	国械注进20163180172	2 x 30 mL	2600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	精子梯度分离液	国械注进20163180172		3000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	精子梯度分离液	国械注进20163180172		870.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	精子梯度分离液	国械注进20163180172		9000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	精子梯度分离液	国械注进20163180172		2600.00
江西省+动态第52批	精子梯度分离液	国械注进20163180172	1 x 125 mL	3000.0000
江西省+动态第52批	精子梯度分离液	国械注进20163180172	1 x 30 mL	870.0000