医用重组胶原HA妇科阻菌凝胶-宁械注准20242180020-器械数据

产品名称：

医用重组胶原HA妇科阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

宁械注准20242180020

注册人住所：

宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房

批准(备案)日期：

2024-11-04

有效期至：

2029-11-03

结构及组成：

医用重组胶原HA妇科阻菌凝胶由凝胶和给药器组成。凝胶由重组人源胶原蛋白、重组贻贝粘蛋白、甘油、透明质酸钠、卡波姆、乳酸磷酸二氢钠、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、三乙醇胺和纯化水组成。给药器由高密度聚乙烯材料制成。非无菌提供，一次性使用。所含成分不发挥药理学作用。

适用范围：

医用重组胶原HA妇科阻菌凝胶通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

新办

生产地址：

宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房

型号规格：

YF(N)-01：3g；YF(N)-02：3.5g；YF(N)-03：4g；YF(N)-04：4.5g；YF(N)-05：5g；YF(N)-06：5.5g；YF(N)-07：6g；YF(N)-08：7g；YF(N)-09：8g；YF(N)-10：9g；YF(N)-11：10g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：