肱骨近端多维锁定髓内钉工具包-粤禅械备20250100号-器械数据

产品名称：

肱骨近端多维锁定髓内钉工具包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20250100号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室（住所申报）

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

结构及组成：

由骨测量器、骨导引针、骨科用夹持器、导钻、骨科钻头、开口锥、骨科复位器、骨科钻孔瞄准器、锁针加压器、骨科用扳手、打孔器、测深器、骨科用螺丝刀、快装手柄、取钉器、骨锤、骨科撑开钳组成。包内各器械均属于第一类医疗器械，均非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨测量器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。骨导引针，由头部、针体和尾部组成，为光杆型型式。采用不锈钢材料、镍钛合金材料制成。骨科用夹持器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。导钻，由手柄和导套组成，单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛合金材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。开口锥，头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。骨科复位器，骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。骨科钻孔瞄准器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。锁针加压器，骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。打孔器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。测深器，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。骨科用螺丝刀，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。快装手柄，骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金、高分子材料制成。取钉器，骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。骨锤，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。骨科撑开钳，型式弯型，牵引刀片位于工作端，通过一个双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。

适用范围：

产品用于肱骨近端骨折手术采用多维锁定肱骨髓内钉安装固定时作配套工使用。1.骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。2.骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引。3.骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。4.导钻：用于钻头或丝锥导向定位。5.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。6.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。7.骨科复位器：用于骨科内固定手术骨折复位。8.骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。9.锁针加压器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。10.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。11.打孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。12.测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。13.骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。14.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。15.取钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。16.骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。17.骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室

型号规格：

GGDWSND

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：