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染色机

国产备案第一类

产品名称：

染色机

注册人名称：

深圳市鹏一医疗仪器有限公司

粤深械备20150065号

注册人住所：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702

批准(备案)日期：

2021-12-22

适用范围：

用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色

变更情况：

2016年9月12日：组织机构代码由“56852626-7”变更为“914403005685262674”，型号/规格由“Auto-CytoThin-Ⅱ、Auto-CytoThin-Ⅲ”变更为“Auto-CytoThin-Ⅱ、Auto-CytoTin-Ⅲ、Auto-CytoTin-Ⅳ、Auto-CytoThin-Ⅴ、Auto-CytoThin-Ⅵ”，变更《技术要求》中：2.2.2；2.2.3；2.2.4；2.3.3；2.3.6。2018年2月26日：注册地址和生产地址由“深圳市宝安区前进二路与西乡大道交汇处宝运达物流中心2号厂房三楼C区”变更为“深圳市光明新区玉塘街道田寮社区光明高新西片区森阳电子科技园厂房一栋7楼A”。2021年1月8日：备案人注册地址和生产地址变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道办事处田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702”。2021年12月22日：备案人注册地址变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702”；产品描述由“通常由样品转移系统与染色系统等组成”变更为“由样品转移系统与染色系统等组成”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702

型号规格：

Auto-CytoThin-Ⅱ、Auto-CytoTin-Ⅲ、Auto-CytoTin-Ⅳ、Auto-CytoThin-Ⅴ、Auto-CytoThin-Ⅵ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类