一次性使用压力微导管-国械注准20253071276-器械数据

产品名称：

一次性使用压力微导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253071276

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

一次性使用压力微导管由远端组件、近端组件、去应力管、针座和手柄组件组成。

适用范围：

一次性使用压力微导管预期在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中测量成人患者冠状动脉病变血管的压力，适用于冠状动脉血管造影目测狭窄30%到90%且狭窄段参考血管直径≥2.0mm的原发病变，在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼F区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402

型号规格：

11-14-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：