扁桃体刀-沪食药监械（准）字2012第1050433号-器械数据

产品名称：

扁桃体刀

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1050433号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-05-28

有效期至：

2016-05-27

结构及组成：

扁桃体刀头部应采用GB/T 1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料。主要技术指标：1、扁桃体刀刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于1.6N，不得有崩刃、卷刃现象。刃口头端应尖锐。2、扁桃体刀应经热处理，其头部30mm范围内硬度为：30Cr13、32Cr13Mo为460-620HV0.2，40Cr13为509-664HV0.2。3、扁桃体刀的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于0.8μm。4、扁桃体刀应有良好的耐腐蚀性能。5、扁桃体刀的外形应光滑、正直，轮廓应清晰，除刃口外无锋棱、毛刺、裂纹。