Dermatix Gel-国食药监械(进)字2013第2641345号-器械数据

产品名称：

Dermatix Gel

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2641345号

注册人住所：

25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA

批准(备案)日期：

2013-04-03

有效期至：

2017-04-02

结构及组成：

本品是一种处理疤痕的外用硅凝胶。本品成分为聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物。本品为软管包装。

适用范围：

本品适用于处理已愈合伤口和未受损伤皮肤上的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手术、外伤和烧伤导致的此类疤痕),有助于疤痕情况的改善。本产品不适用于陈旧性瘢痕。

代理公司：

英维达国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.11.03,“ 代理人名称:英维达国际贸易(上海)有限公司”变更为“ 代理人名称:美纳里尼(中国)投资有限公司代理人住所:武汉市东湖高新开发区高新大道666号B13栋4-5层”。

产品标准编号：

YZB/USA 0801-2013《硅凝胶》

生产地址：

25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA

型号规格：

2g/支,7g/支,15g/支,60g/支