脊柱融合器EIVS Cage

国产失效注册

产品名称：

脊柱融合器EIVS Cage

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3461293号

注册人住所：

爱知县丰桥市羽根井西町8-7号

批准(备案)日期：

2014-03-14

有效期至：

2018-03-13

结构及组成：

该产品由符合ASTM F136的Ti6Al4V钛合金制成,产品表面经阳极氧化处理,以非无菌状态提供。

适用范围：

该产品作为移植骨的填充或代替品使用,通过代替腰椎间盘或脊椎的一部分,从而重塑脊椎结构,进而促进上下脊椎骨的愈合。

代理公司：

北京达信伟业科技发展有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2017-08-24 “代理人名称:北京达信伟业科技发展有限公司;代理人住所:北京市门头沟区石龙工业开发区龙园路8号A7-08A号”变更为“代理人名称:国扬医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市金山区漕泾镇共创路55号321室”。

产品标准编号：

YZB/JAP 5882-2013《脊柱融合器》

生产地址：

爱知县丰桥市羽根井西町8-7号