壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（酶联免疫法）-闽械注准20242400164-器械数据

产品名称：

壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

福建亿彤生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20242400164

注册人住所：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

批准(备案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

结构及组成：

1、CHI3L1 包被板：包被有鼠抗人CHI3L1单克隆抗体的微孔板。2、CHI3L1 校准品1 套A-F：该校准品已标定，含有理论浓度为 0，37.5，75，150，300，600ng/mL的重组CHI3L1溶液，基质为含牛血清白蛋白、防腐剂等的磷酸盐缓冲液。批特异，详见靶值单。3、CHI3L1 结合抗体：兔抗人CHI3L1 多抗。4、CHI3L1 酶结合物：HRP标记的羊抗兔 IgG。5、CHI3L1 质控品：质控范围为400 ng/mL±80 ng/mL的重组CHI3L1溶液，基质为含牛血清白蛋白、防腐剂等的磷酸盐缓冲液，质控范围批特异，详见靶值单上的靶值范围。6、显色剂 A：主要成分为10 mmol/L过氧化脲素。7、显色剂 B：主要成份为1 mmol/L 3，3，，5，5，，－四甲基联苯胺盐酸盐(TMB·2HCl)。8、浓缩洗涤液(25×)：6 mol/L浓缩的磷酸缓冲液，使用前按1：24 稀释。9、终止液：2mol/L 硫酸溶液。10、封板膜11、自封袋.

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清中壳多糖酶3样蛋白1(CHI3L1)的浓度。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃贮存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：